[Roche]
Kategoria: Test antygenowy Covid do samokontroli
Niezawodny, szybki test immunologiczny chromatograficzny
do jakościowego wykrywania specyficznych antygenów SARS-CoV-2.
Roche Rapid Antigen Test Nasal oferuje mało inwazyjną i
szybką...
Pełen opis produktu 'SARS-CoV-2 Antigen Self-Test Nasal Roche - 5szt - Szybki test COVID-19 z nosa do samokontroli' »
Niezawodny, szybki test immunologiczny chromatograficzny do
jakościowego wykrywania specyficznych antygenów SARS-CoV-2. Roche
Rapid Antigen Test Nasal oferuje mało inwazyjną i szybką procedurę
testowania próbki z nosa.
SARS-COV-2 Rapid Antigen Test Nasal pozwala samodzielne wykonać
badanie bezpiecznie i łatwo w każdym miejscu i czasie. Próbkę do
badania można uzyskać nawet w domu.
Testy są kluczowym elementem w walce z tą bezprecedensową globalną
sytuacją zdrowotną.
Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 do nosa wykorzystuje
specjalną wymazówkę do szybkiego i wygodnego pobierania próbek od
osób podejrzanych o aktywną infekcję
Pobieranie próbek z przedniej części nosa zamiast z
nosogardzieli, zapewnia mniej inwazyjne badania dla pacjentów
Samodzielne pobranie próbki z nosa
Potwierdzone wykrywanie
mutacji Omikron
Szybki donosowy test antygenowy SARS-CoV-2 firmy Roche posiada znak
CE.
Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 z nosa pobiera próbkę z przedniej
części nosa zamiast z nosogardzieli, co skutkuje uproszczoną i
szybszą procedurą badania. Ta metoda testowania może pomóc w
zmniejszeniu ogólnego dyskomfortu, szczególnie u osób wrażliwych,
takich jak dzieci, osoby starsze i/lub osoby niepełnosprawne.
Poza tym, że są mniej inwazyjne, można samodzielnie pobrać próbkę z
nosa. Dzięki ograniczonemu kontaktowi fizycznemu ta metoda
testowania może pomóc zmniejszyć ryzyko narażenia na wirusa wśród
pracowników służby zdrowia.
Zawartość zestawu SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test
Nasal
Kasetka testowa - 5 sztuk (pojedynczo w foliowym woreczku)
Probówka z buforem - 5 sztuk
Zatyczka do probówki - 5 sztuk
Statyw na probówkę z buforem - 1 sztuka
Wymazówka - 5 sztuk
Instrukcja Użycia
Szybki Przewodnik Referencyjny
Szybki i łatwy sposób testowania Proces
wykonania szybkiego testu antygenowy SARS-CoV-2 z nosa
1. Pobieranie próbki z nosa z lewego i prawego nozdrza.
Uwaga: Próbki należy pobierać z obu nozdrzy przy użyciu tej samej
wymazówki.
1a. Włóż sterylny wacik do jednego z nozdrzy z największą ilością
wydzieliny. Obracając wymazówkę, włóż ją na 2 cm, równolegle do
podniebienia (nie w górę) w kierunku gardła, aż do napotkania oporu
w małżowinach nosowych. Nie wywieraj nacisku.
Obracaj wymazówką 4 razy przez około 15 sekund przy ścianie nosa, a
potem ją wyjmij.
1b. Powtórz krok 1a. w drugim nozdrzu tym samym wacikiem.
2. Przygotowanie próbki2a. Włóż
wymazówkę do probówki z buforem ekstrakcyjnym. Ściśnij probówkę z
buforem i zamieszaj w niej wacikiem ponad 10 razy.
OSTRZEŻENIE! Brak ściśnięcia probówki może prowadzić do
nieprawidłowych wyników z powodu nadmiaru buforu w wymazówce.
2b. Wyjmij wacik, ściskając boki probówki, aby wydobyć płyn z
wacika.
2c. Mocno docisnąć nasadkę z dyszą do probówki. Kontynuuj z krokiem
3a.
3. Wykonywanie testu3a. Umieścić kasetkę
testową na płaskiej powierzchni i nanieść pod kątem 90º 4 krople,
przygotowanej próbki do dołka na próbkę
3b. Można odczytać wynik testu po 15 do 30 min.
OSTRZEŻENIE! Ryzyko błędnych wyników. Nie czytaj wyniku testu po 30
min.
4. Interpretacja wynikówLinia kontrolna (C)
w górnej części okna wyników jest kolorową linią aby pokazać, że
test działa prawidłowo.
Nawet jeśli linia kontrolna jest słaba, test należy uznać za
wykonany prawidłowo. Jeżeli nie widać żadnej linii kontrolnej, test
jest nieważny.
Linia wyniku (T) w dolnej części okna. W przypadku wyniku
pozytywnego wyników pojawia się kolorowa linia. Nawet jeśli linia
wyniku jest bardzo słaba lub niejednolita, wynik testu należy
interpretować jako pozytywny.
Jeżeli Linia kontrolna (C) będzie widoczna, ale linii wyniku (T)
nie będzie widać, oznacza to wynik negatywny.
Zostało potwierdzone, że test Roche SARS-CoV-2
Antigen Self-Test Nasal wykrywa SARS-CoV-2 także wersję
Omnicron Więcej o nosowym szybkim teście
antygenowym SARS-CoV-2 Test antygenów SARS-CoV-2
Antigen Self-Test Nasal to szybki chromatograficzny test
immunologiczny do jakościowego wykrywania białka nukleokapsydu
SARS-CoV-2 obecnego w próbkach z ludzkiego nosa.
Ten test ma na celu wykrycie antygenu SARS CoV 2 u osób
podejrzanych o COVID 19 lub o znanej lub podejrzewanej ekspozycji
na SARS-CoV-2.
Ten produkt jest przeznaczony do użytku profesjonalnego w
środowiskach laboratoryjnych i Point-of-Care i/lub do samodzielnego
wykonania pod ścisłym nadzorem pracownika służby zdrowia.
W badaniach klinicznych SARS-CoV-2 Szybki test antygenowy do nosa
wykazał czułość względną 90,6% (wartość Ct ≤ 30; 95% CI: 75,0% –
98,0%) i swoistość 98,6% w przypadku próbek pobranych
profesjonalnie. W przypadku próbek pobranych samodzielnie wykryto
czułość 84,4% (wartość Ct ≤ 30; 95% CI: 67,2% – 94,7%) i swoistość
99,2%. Ogółem badania obejmowały 468 osób z objawami i bez
objawów.
O testowaniu antygenu
Test antygenowy wykrywa białka, które są strukturalnymi lub
funkcjonalnymi składnikami patogenu, a zatem są bardzo specyficzne
dla tego patogenu. W takim przypadku test zapewniłby jakościową
odpowiedź „tak/nie#8221; na obecność patogenu w próbce pacjenta i
może być oferowany jako szybki test wykonywany w punkcie
opieki.
Jeśli docelowy antygen jest obecny w próbce w wystarczającym
stężeniu, zwiąże się on ze specyficznymi przeciwciałami i
wygeneruje wizualnie wykrywalny sygnał na pasku testowym, zwykle z
wynikami gotowymi w ciągu 15 minut. Szybki test antygenowy może
wiarygodnie wykryć osoby z wysokim mianem wirusa, umożliwiając
pracownikom służby zdrowia szybką identyfikację pacjentów z
największym ryzykiem rozprzestrzeniania się infekcji.
„Szybkie testy nadal odgrywają ważną rolę w walce z COVID-19,
zwłaszcza w miejscach, w których potrzebne są szybkie wyniki, a
testy laboratoryjne nie są dostępne, takich jak domy opieki,
placówki opieki zdrowotnej i szkoły#8221;. powiedział Thomas
Schinecker, dyrektor generalny Roche Diagnostics.
„Szybki donosowy test antygenu SARS-CoV-2 zapewnia pacjentom
wygodniejszą opcję#8221;.
Wprowadzenie testu odbywa się we współpracy z SD Biosensor Inc.
Test jest najnowszym dodatkiem do kompleksowego portfolio firmy
Roche wspierającym systemy opieki zdrowotnej w diagnozowaniu
zakażenia SARS-CoV-2.
Odpowiedź Roche na pandemię COVID-19 Pandemia COVID-19
nadal ewoluuje na całym świecie, zmieniając się w zależności od
kraju, a w tym czasie Roche współpracujemy z dostawcami opieki
zdrowotnej, laboratoriami, władzami i organizacjami, aby zapewnić
pacjentom niezbędne testy, leczenie i opiekę. Ten nowy test jest
dodatkowym krokiem w walce z pandemią COVID-19, która obejmowała
już:
Uruchomienie testów diagnostycznych COVID-19 do aktywnej
infekcji i wykrywania przeciwciał u pacjentów, którzy mieli kontakt
z wirusem,
Badanie terapii z naszego istniejącego portfolio, aby lepiej
zrozumieć ich potencjał w leczeniu pacjentów z COVID-19,
Zwiększenie zdolności produkcyjnej i łańcucha dostaw w celu
zaspokojenia popytu na produkty w naszym portfolio w szerszym
kontekście leczenia COVID-19 oraz
Zapewnienie dostaw naszych istniejących leków i diagnostyki
pacjentom na całym świecie w wyjątkowych warunkach.
Niezawodne, wysokiej jakości testy są niezbędne, aby pomóc systemom
opieki zdrowotnej przezwyciężyć tę pandemię. 13 marca 2020 r.
otrzymaliśmy autoryzację FDA do stosowania w sytuacjach awaryjnych
na wielkoobjętościowy test molekularny do wykrywania SARS-CoV-2,
wirusa wywołującego COVID-19, który jest również dostępny w krajach
akceptujących znak CE. 3 maja 2020 r. firma Roche ogłosiła, że
jej test na przeciwciała COVID-19, mający na celu wykrycie
obecności przeciwciał we krwi, również otrzymał zezwolenie FDA na
zastosowanie w sytuacjach awaryjnych i jest dostępny na rynkach
akceptujących znak CE. Ponadto w czerwcu ubiegłego roku
otrzymaliśmy EUA FDA na test Elecsysreg; IL-6, aby pomóc w
identyfikacji ciężkiej odpowiedzi zapalnej u pacjentów z
potwierdzonym COVID-19, a także uruchomiliśmy Roche v-TAC, co może
pomóc w uproszczeniu badań przesiewowych, diagnostyka i
monitorowanie pacjentów z upośledzeniem oddychania w obecnej
pandemii COVID-19. W lipcu 2020 r. dodaliśmy do portfolio szybki
test przeciwciał z SD Biosensor jako partnerem produkcyjnym, który
umożliwia wykrywanie przeciwciał przeciwko COVID-19 w miejscu
opieki, szybki test antygenowy we wrześniu oraz laboratoryjny test
antygenowy w grudniu. Roche ściśle współpracuje z rządami i
organami służby zdrowia na całym świecie i znacznie zwiększyła
produkcję, aby zapewnić dostępność testów na całym świecie.