[ACTAVIS GROUP PTC EHF]
Kategoria: Kategorie > Bez Recepty > Serce
ASPIFOX, 75 mg, tabletki dojelitowe. Każda tabletka
dojelitowa zawiera: 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum
acetylsalicylicum). Wskazania do stosowania: Prewencja wtórna
zawału mięśnia s...
Pełen opis produktu 'Aspifox tabletki dojelitowe 0,075 g 100 tabletek' »
ASPIFOX, 75 mg, tabletki dojelitowe. Każda tabletka dojelitowa
zawiera: 75 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum
acetylsalicylicum).
Wskazania do stosowania:
Prewencja wtórna zawału mięśnia sercowego. Profilaktyka chorób
sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową.
Niestabilna dławica piersiowa w wywiadzie, z wyjątkiem ostrej fazy.
Zapobieganie zatkaniu przeszczepu naczyniowego po
kardiochirurgicznym zabiegu wszczepienia pomostów
aortalno-wieńcowych (by-pass) (ang. Coronary Artery Bypass Grafting
- CABG). Angioplastyka wieńcowa z wyjątkiem ostrej fazy.
Profilaktyka wtórna u pacjentów po przebytym przejściowym
niedokrwieniu mózgu (TIA) i incydentach niedokrwienia
mózgowo-naczyniowego (CVA), pod warunkiem wykluczenia krwawień
wewnątrzmózgowych. Produkt leczniczy Aspifox nie jest zalecany w
sytuacjach wymagających nagłej pomocy. Zastosowanie jest
ograniczone do prewencji wtórnej w leczeniu przewlekłym.
Dawkowanie i sposób podawania:
Pacjenci dorośli, Profilaktyka wtórna zawału: zalecana dawka to
75-160 mg jeden raz na dobę. Profilaktyka chorób
sercowo-naczyniowych u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową:
zalecana dawka to 75-160 mg jeden raz na dobę. Niestabilna dławica
piersiowa w wywiadzie, z wyjątkiem ostrej fazy: zalecana dawka to
75-160 mg jeden raz na dobę. Zapobieganie zatkaniu przeszczepu
naczyniowego po kardiochirurgicznym zabiegu wszczepienia pomostów
aortalno-wieńcowych (CABG): zalecana dawka to 75-160 mg jeden raz
na dobę. Angioplastyka wieńcowa z wyjątkiem ostrej fazy: zalecana
dawka to 75-160 mg jeden raz na dobę. Profilaktyka wtórna u
pacjentów po przebytym przejściowym niedokrwieniu mózgu (TIA) i
incydentach niedokrwienia mózgowo-naczyniowego (CVA), pod warunkiem
wykluczenia krwawień wewnątrzmózgowych: zalecana dawka to 75-325 mg
jeden raz na dobę. Pacjenci w podeszłym wieku: Ogólnie kwas
acetylosalicylowy należy stosować z ostrożnością u pacjentów w
podeszłym wieku, którzy są bardziej skłonni do występowania działań
niepożądanych. Jeśli nie występuje ciężka niewydolność nerek lub
wątroby, zalecana jest dawka zwykle stosowana u pacjentów
dorosłych. Leczenie powinno być oceniane w regularnych odstępach
czasu. Dzieci i młodzież: Kwasu acetylosalicylowego nie należy
podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, z wyjątkiem
wyraźnych zaleceń lekarskich, gdy korzyści z leczenia przeważają
nad ryzykiem związanym ze stosowaniem leku. Sposób podawania: Do
stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając
wystarczającą ilością płynu (1/2 szklanki wody). Otoczka tabletki
nie rozpada się w żołądku, dlatego tabletek nie należy kruszyć,
łamać lub żuć, ponieważ otoczka zapobiega podrażnieniom błony
śluzowej żołądka.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na związki zawierające kwas acetylosalicylowy lub
inhibitory syntezy prostaglandyn (np. u niektórych pacjentów z
astmą może wystąpić atak albo omdlenie), lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą; Czynny lub nawracający w wywiadzie wrzód
trawienny i (lub) krwawienia z przewodu pokarmowego lub innego
rodzaju krwawienia, takie jak krwawienia z naczyń mózgowych; Skaza
krwotoczna; choroby związane z krzepnięciem, takie jak hemofilia
lub trombocytopenia; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby; Ciężkie
zaburzenia czynności nerek; Dawki > 100 mg na dobę podczas
trzeciego trymestru ciąży; Metotreksat stosowany w dawkach > 15
mg na tydzień.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania:
Produkt leczniczy Aspifox nie jest zalecany do stosowania jako lek
przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy. Produkt leczniczy
zalecany jest do stosowania u pacjentów dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 16 lat. Ten produkt leczniczy nie jest zalecany do
stosowania u młodzieży lub dzieci w wieku poniżej 16 lat, chyba że
korzyść ze stosowania przeważa nad ryzykiem. U niektórych dzieci
zastosowanie kwasu acetylosalicylowego może mieć związek z
występowaniem zespołu Reya. Występuje zwiększone ryzyko krwawienia
zwłaszcza podczas lub po zabiegu chirurgicznym (nawet w przypadku
niewielkich zabiegów, np. ekstrakcji zęba). Należy stosować z
ostrożnością przed zabiegiem, włączając ekstrakcję zęba. Może być
konieczne czasowe przerwanie leczenia. Produkt leczniczy Aspifox
nie jest zalecany do stosowania podczas obfitego krwawienia
miesiączkowego, ponieważ może nasilać krwawienie miesiączkowe.
Produkt leczniczy Aspifox powinien być stosowany z ostrożnością w
przypadku nadciśnienia tętniczego i u pacjentów z owrzodzeniem
żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, lub epizodami krwawienia albo
poddawanych leczeniu lekami przeciwzakrzepowymi. Pacjenci powinni
poinformować lekarza o jakimkolwiek nietypowym krwawieniu. Jeśli
wystąpi krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego, należy
zaprzestać stosowania produktu. Kwas acetylosalicylowy należy
podawać z ostrożnością pacjentom z umiarkowanymi zaburzeniami
czynności nerek lub wątroby (przeciwwskazany, jeśli są to ciężkie
zaburzenia) lub u pacjentów odwodnionych, ponieważ stosowanie leków
z grupy NLPZ może spowodować pogorszenie czynności nerek. Należy
regularnie przeprowadzać badania czynności wątroby u pacjentów
wykazujących niewielką lub umiarkowaną niewydolność wątroby. Kwas
acetylosalicylowy może prowokować skurcz oskrzeli lub napady astmy
oskrzelowej lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka to
istniejąca astma oskrzelowa, katar sienny, polipy błony śluzowej
nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego. Dotyczy to również
pacjentów, którzy także wykazują reakcje alergiczne na inne
substancje (tj. reakcje skórne, świąd i pokrzywka). Poważne reakcje
skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, obserwowano rzadko w związku
z zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Stosowanie produktu
leczniczego Aspifox należy przerwać w przypadku wystąpienia
pierwszych objawów wysypki na skórze, błonie śluzowej lub innych
objawów nadwrażliwości. Pacjenci w podeszłym wieku są zwłaszcza
wrażliwi na działania niepożądane spowodowane przez NLPZ, w tym
kwas acetylosalicylowy, w szczególności są to: krwawienie z
przewodu pokarmowego lub perforacja, które mogą być śmiertelne. W
przypadku, gdy konieczne jest długotrwałe leczenie, pacjentów
należy poddawać regularnej ocenie. Nie zaleca się jednoczesnego
stosowania produktu leczniczego Aspifox z innymi lekami, które
wpływają na hemostazę (tj. leki przeciwzakrzepowe, takie jak
warfaryna, leki przeciwzapalne i selektywne inhibitory wychwytu
zwrotnego serotoniny), chyba że jest to wyraźnie wskazane, ponieważ
mogą one zwiększać ryzyko krwawienia. Jeżeli nie można uniknąć
takiego połączenia, zaleca się ścisłą obserwację w kierunku objawów
krwawienia. Zaleca się ostrożność u pacjentów, którzy stosują
jednocześnie leki, które zwiększają ryzyko owrzodzenia, takie jak
doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny i deferazyroks. Kwas acetylosalicylowy w małych dawkach
zmniejsza wydalanie kwasu moczowego. Z tego względu, u pacjentów z
tendencją do zmniejszonego wydalania kwasu moczowego może wystąpić
atak dny moczanowej. Ryzyko działania hipoglikemizującego
pochodnych sulfonylomocznika i insuliny może być zwiększone w
przypadku przyjmowania produktu Aspifox w dawce większej niż
zalecone dawkowanie.
Działania niepożądane:
Działania niepożądane zostały pogrupowane na podstawie klasyfikacji
układów i narządów. W ramach każdej klasyfikacji układów i narządów
częstości zostały zdefiniowane jako: bardzo często (?1/10); często
(?1/100 do < 1/10); niezbyt często (?1/1 000 do Często:
Zwiększona skłonność do krwawień. Niestrawność. Niezbyt często:
Nieżyt nosa, duszność. Pokrzywka. Rzadko: Trombocytopenia,
granulocytoza, anemia aplastyczna. Krwawienie wewnątrzczaszkowe.
Krwotoczne zapalenie naczyń. Skurcz oskrzeli, ataki astmy
oskrzelowej. Obfite krwawienie miesiączkowe. Ciężkie krwawienie z
przewodu pokarmowego, nudności, wymioty. Zespół Stevensa-Johnsona,
zespół Lyella, plamica, rumień guzowaty, rumień
wielopostaciowy.
Przypadki krwawień z przedłużonym czasem krwawienia jak krwawienie
z nosa, krwawienie z dziąsła. Objawy mogą się utrzymywać przez
okres 4-8 dni po przerwaniu podawania kwasu acetylosalicylowego. W
wyniku tego może zwiększyć się ryzyko krwawienia podczas zabiegu
chirurgicznego. Istniejące krwawienie (krwawe wymioty, smoliste
stolce) lub wystąpienie krwawienia z przewodu pokarmowego, może
prowadzić do anemii z niedoboru żelaza (częstsze po większych
dawkach). Reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk
alergiczny, reakcje anafilaktyczne, włączając wstrząs.
Hiperurykemia. Ból głowy, zawroty głowy. Zaburzenia słuchu; szumy
uszne. Owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy i perforacja.
Niewydolność wątroby. Zaburzenie czynności nerek.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania,
przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie
oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek
niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.