[cedewu]
Kategoria: Nauki medyczne i weterynaryjne >MedycynaWysyłka: do 3 dni
Przedstawiamy Państwu zbiorową pracę poświęconą obszernemu i
ważnemu działowi wiedzy, jakim we współczesnym świecie są
badania kliniczne. Badania te stanowią
fundament współczesnej...
Pełen opis produktu 'Badania kliniczne' »
Przedstawiamy Państwu zbiorową pracę poświęconą obszernemu i
ważnemu działowi wiedzy, jakim we współczesnym świecie są badania
kliniczne. Badania te stanowią fundament współczesnej medycyny i są
warunkiem zwiększonego dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii,
wpływają znacząco na poszerzenie wiedzy zawodowej lekarzy.W dobie
bardzo wymagających międzynarodowych i krajowych regulacji
prawnych, jak również w związku z wysoko ustawioną poprzeczką
standardów etycznych, badania kliniczne stawiają wiele wyzwań tym,
którzy są zaangażowani w ich rzetelne i jakościowe prowadzenie.Na
nowe leki czeka współczesna medycyna, która w dalszym ciągu nie
jest w stanie skutecznie pomóc pacjentom cierpiącym na wiele
schorzeń. Zasadą wszystkich współcześnie prowadzonych badań
klinicznych jest założenie, że w ich prowadzeniu sprawą nadrzędną
jest ochrona praw każdego uczestnika poprzez zapewnienie mu
bezpieczeństwa, zachowanie godności i dbałość o jego dobro. Ścisłe
przestrzeganie obecnie obowiązujących przepisów i zaleceń
międzynarodowych agencji zajmujących się badaniami klinicznymi
pozwala też kontrolować ryzyko dla uczestników biorących udział w
tych badaniach. Jest to podstawa uzyskania wiarygodnych danych oraz
umożliwia wprowadzenie na rynek bezpiecznych i skutecznych
leków.Praca w badaniach klinicznych wymaga od osób zaangażowanych
nie tylko wiedzy, stosowania zawsze wysokich standardów etycznych,
ale również stałego kształcenia się i poznawania nowych standardów,
wytycznych i aktów prawnych. Stąd też duże zapotrzebowanie na
nowoczesny podręcznik dotyczący badań klinicznych. Poprzednia
książka pod tytułem Badania kliniczne została wydana ponad 10 lat
temu. Od jej wydania nastąpił gwałtowny postęp medycyny, miały
miejsce istotne zmiany w prawodawstwie, a także nastąpiły znaczne
zmiany w polskim krajobrazie badań klinicznych, które należało
uwzględnić.Wychodząc naprzeciw tym potrzebom, zarząd Stowarzyszenia
GCPpl podjął decyzję o napisaniu niniejszej książki, gromadzącej
aktualną, podstawową wiedzę z dziedziny badań
klinicznych.Przygotowując tę publikację Autorzy na uwadze szerokie
grono osób w naszym kraju, którym badania kliniczne są bliskie: od
lekarzy-badaczy począwszy, poprzez pracowników komisji
bioetycznych, pracowników urzędów centralnych, farmaceutów,
koordynatorów badań, kierowników projektów, monitorów, pracowników
jednostek zarządzania jakością, pielęgniarek, a na asystentach i
prawnikach kończąc. Książkę naszą kierujemy również do naukowców
pracujących nad nowymi lekami, przekazując im wiedzę na temat
etapów rozwoju leku po jego wyjściu z laboratorium badawczego.W
niniejszej książce czytelnik znajdzie całe spektrum informacji na
tematy związane z prowadzeniem badań klinicznych, od historii etyki
w badaniach klinicznych do omówienia wybranych aspektów nowego
rozporządzenia unijnego nr 536 z 2014 roku. W książce zawarte są
również informacje praktyczne, m.in.: na temat procedury
uzyskiwania zgody na prowadzenie badania klinicznego, zawartości
kompletnej dokumentacji badania klinicznego czy też przeprowadzania
audytów i inspekcji.Autorzy mają głęboką nadzieję, że po niniejsze
opracowanie, ze względu na szeroko potraktowaną tematykę, będzie
sięgał zarówno młody asystent monitora czy koordynator badań, jak i
doświadczony badacz oraz że każdy znajdzie w niej odpowiedzi na
swoje pytania....