Kangoo.plSzukamy produktów wśród ponad 10 mln ofert sklepów internetowych

Przedstawiamy Państwu zbiorową pracę poświęconą obszernemu i ważnemu działowi wiedzy, jakim we współczesnym świecie są badania kliniczne. Badania te stanowią fundament współczesnej medycyny i są warunkiem zwiększonego dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii, wpływają znacząco na poszerzenie wiedzy zawodowej lekarzy. W dobie bardzo wymagających międzynarodowych i krajowych regulacji prawnych, jak również w związku z wysoko ustawioną poprzeczką standardów etycznych, badania kliniczne stawiają wiele wyzwań tym, którzy są zaangażowani w ich rzetelne i jakościowe prowadzenie. Na nowe leki czeka współczesna medycyna, która w dalszym ciągu nie jest w stanie skutecznie pomóc pacjentom cierpiącym na wiele schorzeń. Zasadą wszystkich współcześnie prowadzonych badań klinicznych jest założenie, że w ich prowadzeniu sprawą nadrzędną jest ochrona praw każdego uczestnika poprzez zapewnienie mu bezpieczeństwa, zachowanie godności i dbałość o jego dobro. Ścisłe przestrzeganie obecnie obowiązujących przepisów i zaleceń międzynarodowych agencji zajmujących się badaniami klinicznymi pozwala też kontrolować ryzyko dla uczestników biorących udział w tych badaniach. Jest to podstawa uzyskania wiarygodnych danych oraz umożliwia wprowadzenie na rynek bezpiecznych i skutecznych leków. Praca w badaniach klinicznych wymaga od osób zaangażowanych nie tylko wiedzy, stosowania zawsze wysokich standardów etycznych, ale również stałego kształcenia się i poznawania nowych standardów, wytycznych i aktów prawnych. Stąd też duże zapotrzebowanie na nowoczesny podręcznik dotyczący badań klinicznych. Poprzednia książka pod tytułem Badania kliniczne została wydana ponad 10 lat temu. Od jej wydania nastąpił gwałtowny postęp medycyny, miały miejsce istotne zmiany w prawodawstwie, a także nastąpiły znaczne zmiany w polskim krajobrazie badań klinicznych, które należało uwzględnić. Wychodząc naprzeciw tym potrzebom, zarząd Stowarzyszenia GCPpl podjął decyzję o napisaniu niniejszej książki, gromadzącej aktualną, podstawową wiedzę z dziedziny badań klinicznych.

Testy kliniczne to praktyczny przewodnik do szybkiego i prostego rozpoznania zaburzeń czynnościowych układu mięśniowo-szkieletowego. Badanie kliniczne, przeprowadzone w oparciu o zawarte w książce materiały, umożliwia sprawne diagnozowanie różnicowe. Nowe wydanie zawiera: opis charakterystycznych objawów zestaw najważniejszych testów klinicznych do rozpoznawania chorób narządu ruchu, układu nerwowego i naczyniowego, dokładny opis testów, sposób ich wykonania i zastosowania, nowe, dodatkowe materiały – 18 testów i 65 ilustracji – służące do utrwalenia wiadomości.

Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór. W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.: założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, strony badania klinicznego i ich obowiązki, praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych, umowę o przeprowadzenie badania klinicznego, odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych. Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Przedstawiam i rekomenduję polskim studentom medycyny oraz specjalizującym się w pediatrii nowy, niezwykły, dwutomowy podręcznik. Rekomendowane opracowanie jest dosłownym tłumaczeniem poszczególnych rozdziałów ze wskazaniem odrębności właściwych polskim warunkom. Na polskim rynku jest to w tej chwili najpełniejsze i kompleksowe opracowanie, odpowiednie do uczenia się pediatrii od podstaw jak również doskonalenia wiedzy pozyskanej z innych, mniej szczegółowych źródeł. Zawarte w nim treści dają pełną, kompleksową wiedzę gwarantując doskonałe przygotowanie do zawodu. To co zasługuje w tym podręczniku na szczególne wyróżnienie, to unikalny, wspaniały zbiór ilustracji. Każdy rozdział zawiera szereg rycin ze schematami, rysunkami jak i oryginalnymi zdjęciami z badania fizykalnego, pola operacyjnego, badania histolopatologicznego oraz zdjęciami otrzymanymi przy pomocy różnych technik obrazowania. Te niezwykłe ilustracje, ułatwiają zarówno zrozumienie poszczególnych patologii jak i ułatwiają zapamiętywanie skomplikowanych treści. Unikalny, wspaniały zbiór ilustracji. Najbardziej pełne i kompleksowe opracowanie, gwarantujące doskonałe przygotowanie do zawodu. Podręcznik dostosowany do polskich warunków. Źródło referencyjne dla nieomalże każdego problemu diagnostycznego w pediatrii.

Jest to praktyczny podręcznik podstaw diagnostyki klinicznej, przeznaczony dla studentów wydziałów lekarskich uczelni medycznych oraz dla młodych lekarzy rozpoczynających specjalizację w zakresie chorób wewnętrznych i medycyny rodzinnej. W książce omówiono m.in. zasady zbierania wywiadu lekarskiego i komunikowania się z pacjentem, podstawy badania przedmiotowego, sposób wykonywania wybranych zabiegów diagnostyczno-terapeutycznych oraz założenia poprawnego formułowania hipotez diagnostycznych. Zawiera ona również przykłady pytań zadawanych pacjentom oraz bogaty materiał ilustracyjny.

Książka jest zwięzłym, starannie i dowcipnie napisanym oraz bogato zilustrowanym przewodnikiem po wszechstronnym badaniu dziecka. Wśród poruszanych zagadnień czytelnik znajdzie omówienie umiejętnego zbierania wywiadu od dzieci w różnym wieku i ich rodziców oraz badań różnych układów i narządów. Lekki, swobodny styl i liczne rady, wskazówki i podpowiedzi wynikające z wieloletniego doświadczenia klinicznego autorów doskonale współgrają z konwencją książki i zapewniają niezwykle efektywną naukę.

Dzięki tej książce czytelnik może się dowiedzieć jak: - Rozmawiać z pacjentem - Zebrać wywiad od pacjenta - Prawidłowo przeprowadzić badanie kliniczne - Sformułować wnioski z uwzględnieniem rozpoznania różnicowego - Uszeregować rozpoznań zgodnie ze stopniem prawdopodobieństwa występowań schorzeń w danym przypadku - Wykorzystać wyniki badania w celu potwierdzenia lub odrzucenia rozpoznania

Badanie kliniczne w pediatrii to w tej chwili najpełniejsze i kompleksowe opracowanie, odpowiednie do uczenia się pediatrii od podstaw, a także doskonalenia wiedzy pozyskanej z innych, mniej szczegółowych źródeł. Zawarte w nim treści dają pełną, kompleksową wiedzę, zapewniając doskonałe przygotowanie do zawodu. Na szczególne wyróżnienie w niniejszym podręczniku zasługuje unikalny zbiór ilustracji. Każdy rozdział zawiera liczne ryciny ze schematami, rysunkami, a także oryginalnymi zdjęciami z badania przedmiotowego, pola operacyjnego, badania histopatologicznego oraz zdjęciami otrzymanymi dzięki różnym technikom obrazowania. Te niezwykłe ilustracje ułatwiają zarówno zrozumienie poszczególnych patologii, jak i zapamiętywanie skomplikowanych treści.

Przedstawiamy Państwu zbiorową pracę poświęconą obszernemu i ważnemu działowi wiedzy, jakim we współczesnym świecie są badania kliniczne. Badania te stanowią fundament współczesnej medycyny i są warunkiem zwiększonego dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii, wpływają znacząco na poszerzenie wiedzy zawodowej lekarzy. W dobie bardzo wymagających międzynarodowych i krajowych regulacji prawnych, jak również w związku z wysoko ustawioną poprzeczką standardów etycznych, badania kliniczne stawiają wiele wyzwań tym, którzy są zaangażowani w ich rzetelne i jakościowe prowadzenie. Na nowe leki czeka współczesna medycyna, która w dalszym ciągu nie jest w stanie skutecznie pomóc pacjentom cierpiącym na wiele schorzeń. Zasadą wszystkich współcześnie prowadzonych badań klinicznych jest założenie, że w ich prowadzeniu sprawą nadrzędną jest ochrona praw każdego uczestnika poprzez zapewnienie mu bezpieczeństwa, zachowanie godności i dbałość o jego dobro. Ścisłe przestrzeganie obecnie obowiązujących przepisów i zaleceń międzynarodowych agencji zajmujących się badaniami klinicznymi pozwala też kontrolować ryzyko dla uczestników biorących udział w tych badaniach. Jest to podstawa uzyskania wiarygodnych danych oraz umożliwia wprowadzenie na rynek bezpiecznych i skutecznych leków. Praca w badaniach klinicznych wymaga od osób zaangażowanych nie tylko wiedzy, stosowania zawsze wysokich standardów etycznych, ale również stałego kształcenia się i poznawania nowych standardów, wytycznych i aktów prawnych. Stąd też duże zapotrzebowanie na nowoczesny podręcznik dotyczący badań klinicznych. Poprzednia książka pod tytułem Badania kliniczne została wydana ponad 10 lat temu. Od jej wydania nastąpił gwałtowny postęp medycyny, miały miejsce istotne zmiany w prawodawstwie, a także nastąpiły znaczne zmiany w polskim krajobrazie badań klinicznych, które należało uwzględnić. Wychodząc naprzeciw tym potrzebom, zarząd Stowarzyszenia GCPpl podjął decyzję o napisaniu niniejszej książki, gromadzącej aktualną, podstawową wiedzę z dziedziny badań klinicznych. Przygotowując tę publikację Autorzy na uwadze szerokie grono osób w naszym kraju, którym badania kliniczne są bliskie: od lekarzy-badaczy począwszy, poprzez pracowników komisji bioetycznych, pracowników urzędów centralnych, farmaceutów, koordynatorów badań, kierowników projektów, monitorów, pracowników jednostek zarządzania jakością, pielęgniarek, a na asystentach i prawnikach kończąc. Książkę naszą kierujemy również do naukowców pracujących nad nowymi lekami, przekazując im wiedzę na temat etapów rozwoju leku po jego wyjściu z laboratorium badawczego. W niniejszej książce czytelnik znajdzie całe spektrum informacji na tematy związane z prowadzeniem badań klinicznych, od historii etyki w badaniach klinicznych do omówienia wybranych aspektów nowego rozporządzenia unijnego nr 536 z 2014 roku. W książce zawarte są również informacje praktyczne, m.in.: na temat procedury uzyskiwania zgody na prowadzenie badania klinicznego, zawartości kompletnej dokumentacji badania klinicznego czy też przeprowadzania audytów i inspekcji. Autorzy mają głęboką nadzieję, że po niniejsze opracowanie, ze względu na szeroko potraktowaną tematykę, będzie sięgał zarówno młody asystent monitora czy koordynator badań, jak i doświadczony badacz oraz że każdy znajdzie w niej odpowiedzi na swoje pytania.